来源:星空体育最新 发布时间:2025-09-16 07:47:10
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是点评玻璃瓶安全性和可靠性的重要目标。玻璃容器在实际使用的进程中,可能会遇到温度突变的环境,例如高温灭菌后敏捷冷却,假如容器没办法接受这一热冲击,就会发生裂纹乃至决裂,影响药品的贮存安全。为此,2025版《我国药典》4019公例中,专门对玻璃容器热冲击与热冲击强度测定办法作出了明确规则。
热冲击是指玻璃容器从加热温度(上限温度 t₁)到冷水浴温度(下限温度 t₂)之间的温差所引起的应力反响;
实验办法分为冷热水槽法和烘箱法两种,其间冷热水槽法适用于实验温差小于100℃的玻璃容器。
在冷热水槽法中,供试玻璃瓶需先在热水槽中浸泡至温度平衡,再敏捷转入低温水槽中,调查其决裂状况。经过逐渐添加温差,能得出玻璃瓶的热冲击强度。
三泉中石研制的RCY-05玻璃瓶耐热冲击实验仪专为药典办法规划,十分适合于冷热水槽法测验。该仪器严厉满意相关规范要求,装备了精确的热水槽与冷水槽体系:
恒温操控:热水槽和冷水槽均装备水循环设备和温度操控组件,保证水温别离安稳在 t₁ ±1℃ 和 t₂ ±1℃,有很大成效防止实验成果误差。
容量规划:热水槽容量不少于5L,冷水槽容量为供试品总体积的五倍以上,保证实验进程充沛、安稳。
专用网篮:选用防划伤原料,保证玻璃瓶在实验进程中直立分隔放置,并防止因冲突导致额定损害。
操作精确:支撑供试品在10秒±2秒内快速搬运,模仿药典规则的实在热冲击进程。
将玻璃瓶置入热水槽中,保证浸没瓶口以下至少50mm,保持15分钟以上,直至温度平衡;
若需测定热冲击强度,则以每次5~10℃的温差递加做实验,直至有50%的样品决裂停止,以供试品有50%决裂时的温差表明。
经过RCY-05玻璃瓶耐热冲击实验仪,可科学、精确地点评玻璃容器在实际使用中的耐热冲击功能,为药品包装的安全性供给强有力的数据支撑。测验成果不只反映了玻璃瓶的工艺水平与资料功能,也为出产企业改善质量操控供给了根据。
济南三泉中石长时间专心于药品包装检测设备的研制制作,玻璃瓶耐热冲击实验仪RCY-05正是公司在深耕行业规范的基础上推出的专业化解决方案。凭仗多项专利技术、完善的质量体系和行业规范参加经历,三泉中石能够为制药企业、药检组织及包装厂供给全套玻璃容器功能测验设备,助力药品包装质量提高与世界接轨。